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今年将建立中药标准物质库

来源:华蔚资讯网
  

国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛今天透露,该局今年将建设中药标准物质库,修订二千种中药品质量标准。 颜江瑛在此间举行的例行新闻发布会上说,为全面提升药品质量控制水平,该局根据《国家食品药品“十一五”规划》制定的国家药品标准行动计划提出,到二0一0年完成中成药部颁标准四千个品种、化学药部颁标准五百个品种、提高早期新药转正标准三千个品种,制订常用药用辅料标准二百二十三种,完成一千种中药材和五百种中药饮片的国家标准修订。

她说,该局今年重点开展并完成中成药部(局)颁标准的修订以及四百个高风险各类注射剂品种标准的规范提高。

药品标准是规范药品生产、经营、监督的法定技术依据和药品质量规格及检验方法操作的技术规定。目前中国药品标准主要由《中国药典》、部(局)标准、注册标准和省级中药材和饮片标准等组成,并以文字标准和实物标准体现。

目前,二OO五年版中国药典有三千二百一十四个,局颁标准三千个,国家药品标准体系已初步建立,药品管理工作更加规范。


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